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愛創科技全國首家第三方醫療器械追溯云平臺正式上線
2019-07-29 10:59:22 來源:作者: 瀏覽:249 評論:0

近年來,我國不斷推進醫療器械追溯體系建設,邁出了穩健扎實的步伐。2019年7月,國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合印發的《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》正式發布,標志著我國醫療器械唯一標識系統試點工作正式啟動。醫療器械追溯體系建設跨入新時代的大門打開,行業內企業也跟隨監管的步伐加快醫療器械追溯體系建設。

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醫療器械全流程可溯源,全過程監管時代要來了

隨著醫療技術的不斷發展,醫用高值耗材的品類與型號飛速增長,過去醫院對很多環節的檢驗普遍依賴于人工方式,長期存在產品注冊備案編號、集中采購編碼、醫療機構信息系統編碼、醫保收費編碼等多碼共存的情況,各環節編碼自成體系,彼此“互不理睬”。以至于造成了嚴重的信息不對稱、行跡不透明等問題,對醫療器械的監管治理很不利。

醫療器械追溯體系建立意味著從醫療器械生產、加工到流通、配送、使用全流程可溯源、全過程監管,是確保醫療器械供應鏈完整性和安全性的重要舉措。UDI被公認為是國際醫療器械監管的先進手段,是醫療器械的國際語言。此次全國正式統一實施唯一器械標識,意味著將打通這最后一層限制,實現全國,乃至與全球范圍內醫療器械監管統一。一械一碼,以唯一器械標識(UDI)為手段的統一追溯體系,就相當于任何一個醫療器械都有了唯一一張“身份證”!

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打通供應鏈,實現五點聯動

自國家加快推進醫療器械追溯體系建設以來,愛創科技建設了“醫療器械追溯云平臺”,常州百瑞吉生物醫藥有限公司,金陵藥業股份有限公司南京金陵制藥廠等多家醫療器械公司已同該平臺完成數據對接,實現供應鏈可視化管理,用大數據助力醫療行業健康發展。

愛創科技“醫療器械追溯云平臺”可以實現五點聯動,即連接生產企業、流通企業、國家局靜態數據庫、醫院和患者,打通供應鏈實現閉環管理。其中,對接國家局靜態數據庫,可以滿足醫療器械企業對接政府平臺,有助于食品藥品監督管理部門根據監管需求調用和管理相關數據,為消費者提供更多保障。

 

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1、專業的醫療器械追溯云平臺

“醫療器械追溯平臺”以“一物一碼”及互聯網云為基礎,結合互聯網大數據、云計算等新一代技術,可為企業提供專業咨詢、個性化定制解決方案、現場實施、運營維護、大數據應用等專業的一站式追溯服務。

2、“云+端”全程覆蓋醫療器械追溯平臺

“醫療器械追溯平臺”集追溯監管、供應鏈管控、終端管理于一體,平臺從設備層、產線層、工廠層、企業層、市場層各環節協助企業快速落地“云+端”管理,自動記錄、標記、分析生產經營活動的各項數據,使企業獲得對整個供應鏈網絡的實時觀察,實現從產品生產、流通配送、物流運輸、終端銷售的全程追溯可視化,幫助企業快速建立滿足國家與市場監管要求的醫療器械追溯體系,構建信息服務大數據生態,便于醫院和患者與企業互動。

3、高兼容高合規高安全的醫療器械追溯平臺

首先,“醫療器械追溯平臺”能夠與企業原有管理系統無縫對接(如ERP、MES、WMS等)。其次,愛創科技深入理解全球醫療器械行業政策與標準,具備根據UDI、GS1等多種編碼協助企業完成唯一標識創建、賦碼和數據上傳下載。再次,愛創科技“數據安全保障體系”以統一數據標準、統一數據管理、統一數據驗證、統一協同效率,從多維度保證了數據安全穩定運行,整個數據的采集、生成、存儲、傳輸及生產打印在封閉的系統環境下加密進行,無泄露、無篡改、無復制。

4、純粹的第三方醫療器械追溯平臺

愛創科技是純粹的系統服務商,不介入任何醫療器械制造經營或銷售業務,始終堅持真誠互信的合作原則,是一家商業數據安全有保障的系統服務商。

北京愛創科技股份有限公司專注于醫藥醫療全產業鏈追溯領域,深耕醫藥行業十余年, 已經為超過國內5000家、全球50家以上的企業提供服務,實施超過15000條產線,擁有極強的解決方案能力和豐富的產線實施經驗。愛創長期致力于推進GS1統一編碼在醫療行業的應用,并可打通醫療器械生產、經營、流通和使用終端各環節,實現信息互聯互通,完成從生產源頭到最終臨床使用的全產業鏈條追蹤追溯。


 

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